健林健康智能工廠4.0,產業典范(生產篇)
發布時間:2017-08-18
健林健康 健林生物
健林健康生產車間通過10萬級GMP認證,嚴格按照GMP生產規范、HACCP食品安全管理規范進行產品生產,擁有尖端的生產設備,以做藥品的標準生產營養健康品,走在大健康行業前沿。
10萬級GMP車間,品質規范
GMP(Good Manufacturer Practice)是指《藥品生產質量管理規范》,它的實質是藥品生產全過程的質量管理,核心是產品質量,目的是保證藥品的安全、有效、質量穩定可控。GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。所以GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。

GMP廠房一般分為萬級,10萬級和30萬級,生產保健營養品以30萬級車間為多,而10萬級較30萬級潔凈度衛生要嚴格很多。健林健康智能工廠擁有10萬級GMP生產車間,系經藥監局檢測,潔凈度達到10萬級制藥生產標準。健林健康用制藥的標準生產營養健康品,在國內可謂是鳳毛麟角,行業領先,品質的典范。
潔凈生產環境,品質標準
10萬級車間對于環境和設備的潔凈程度要求更高一些,為滿足工藝要求保證產品質量,設有專人監督,按生產工藝要求,執行企業HACCP體系實施情況,包括監測車間,庫房溫度,空氣清潔度,檢查崗位人員衛生狀況。
健林健康10萬級車間用水以純化水的使用為主,室溫、濕度控制更為嚴格,生產環境的一般溫度控制在18-28℃、濕度控制在45-65%、制劑的潔凈水質量的控制及營養成分的含量也有嚴格要求。嚴格防止人、物流交叉污染,控制微生物數量,內部塵埃粒子≤3500000個/m3≤20000個/m3,浮游菌為≤500個/m3,沉降菌為≤10個/皿。做好生產設備設施維護保養和清洗消毒,做好質量控制工作。嚴格的制度、專業的硬件車間,保證了生產環境。

尖端生產設備,品質飛躍
健林健康致力于打造工業4.0智能工廠,先后斥巨資引進國際尖端的智能生產設備,10萬級GMP凈化生產車間和自動化生產線,專業配備40多臺/套儀器,對生產全程應用ERP管理軟件規范流程操作,并采用大數據、物聯網等創新生產技術,進一步降低能耗、強化質量、提高效率。每個生產環節都可查詢和追溯,負責任生產消費者敢用的產品。

專職品質監控中心,品質保障
藥監局的多次飛行抽檢健林健康產品,100%合格!健林健康智能工廠注重品質管理,設立專職品質監控中心,保障品質,包括定期組織生產人員培訓,強化品質第一的意識,對生產過程的管理性、檢查性(如:雙重復合、投料、包裝清場檢查)的控制;對原輔料、包裝材料、標簽的質量控制;先進檢測設備對產品質量整體的把控等等。

原輔料檢驗制度保障:健林健康遵循世界5A標準,全球甄選品質過硬的原輔料供應商合作,對原輔料批批抽檢,每一批原輔料在入庫之前都要進行常規抽檢,檢驗合格后方能入庫、使用。檢查、計算各產品每一階段的收率,各區室的設置將不同功能的物品分開擺放,防止原輔料污染,保證生產衛生質量。每次做好SOP操作培訓、抽檢記錄、清場記錄,關于記錄的填寫,是一人填寫一人復查,使填寫完整真實準確及時。

先進檢測設備保障:巨資引進國際先進的檢測設備,包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度儀、全自動凱氏定氮儀、紫外分光光度儀、崩解時限儀、脆碎度檢測儀、硬度測試儀、快速水分測定儀、十萬分之一微量電子天平、生化培養箱等檢測設備,并運用PDCA、SPC等多種質量工具,能快速準確地對原輔料、中間產品、成品、環境、水質等進行有效檢驗和測試,復合交叉檢測上萬次,確保生產的每一款產品都是高品質。
健林健康10萬級GMP車間以高標準、高品質水平融合現代創新科技進行精細化生產出效果好、品質優、安全可靠的產品,努力為全球消費者打造世界級的膳食營養品,為提高人們的生命質量保駕護航!
健林健康生產車間通過10萬級GMP認證,嚴格按照GMP生產規范、HACCP食品安全管理規范進行產品生產,擁有尖端的生產設備,以做藥品的標準生產營養健康品,走在大健康行業前沿。
10萬級GMP車間,品質規范
GMP(Good Manufacturer Practice)是指《藥品生產質量管理規范》,它的實質是藥品生產全過程的質量管理,核心是產品質量,目的是保證藥品的安全、有效、質量穩定可控。GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。所以GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。

GMP廠房一般分為萬級,10萬級和30萬級,生產保健營養品以30萬級車間為多,而10萬級較30萬級潔凈度衛生要嚴格很多。健林健康智能工廠擁有10萬級GMP生產車間,系經藥監局檢測,潔凈度達到10萬級制藥生產標準。健林健康用制藥的標準生產營養健康品,在國內可謂是鳳毛麟角,行業領先,品質的典范。
潔凈生產環境,品質標準
10萬級車間對于環境和設備的潔凈程度要求更高一些,為滿足工藝要求保證產品質量,設有專人監督,按生產工藝要求,執行企業HACCP體系實施情況,包括監測車間,庫房溫度,空氣清潔度,檢查崗位人員衛生狀況。
健林健康10萬級車間用水以純化水的使用為主,室溫、濕度控制更為嚴格,生產環境的一般溫度控制在18-28℃、濕度控制在45-65%、制劑的潔凈水質量的控制及營養成分的含量也有嚴格要求。嚴格防止人、物流交叉污染,控制微生物數量,內部塵埃粒子≤3500000個/m3≤20000個/m3,浮游菌為≤500個/m3,沉降菌為≤10個/皿。做好生產設備設施維護保養和清洗消毒,做好質量控制工作。嚴格的制度、專業的硬件車間,保證了生產環境。

尖端生產設備,品質飛躍
健林健康致力于打造工業4.0智能工廠,先后斥巨資引進國際尖端的智能生產設備,10萬級GMP凈化生產車間和自動化生產線,專業配備40多臺/套儀器,對生產全程應用ERP管理軟件規范流程操作,并采用大數據、物聯網等創新生產技術,進一步降低能耗、強化質量、提高效率。每個生產環節都可查詢和追溯,負責任生產消費者敢用的產品。

專職品質監控中心,品質保障
藥監局的多次飛行抽檢健林健康產品,100%合格!健林健康智能工廠注重品質管理,設立專職品質監控中心,保障品質,包括定期組織生產人員培訓,強化品質第一的意識,對生產過程的管理性、檢查性(如:雙重復合、投料、包裝清場檢查)的控制;對原輔料、包裝材料、標簽的質量控制;先進檢測設備對產品質量整體的把控等等。

原輔料檢驗制度保障:健林健康遵循世界5A標準,全球甄選品質過硬的原輔料供應商合作,對原輔料批批抽檢,每一批原輔料在入庫之前都要進行常規抽檢,檢驗合格后方能入庫、使用。檢查、計算各產品每一階段的收率,各區室的設置將不同功能的物品分開擺放,防止原輔料污染,保證生產衛生質量。每次做好SOP操作培訓、抽檢記錄、清場記錄,關于記錄的填寫,是一人填寫一人復查,使填寫完整真實準確及時。

先進檢測設備保障:巨資引進國際先進的檢測設備,包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度儀、全自動凱氏定氮儀、紫外分光光度儀、崩解時限儀、脆碎度檢測儀、硬度測試儀、快速水分測定儀、十萬分之一微量電子天平、生化培養箱等檢測設備,并運用PDCA、SPC等多種質量工具,能快速準確地對原輔料、中間產品、成品、環境、水質等進行有效檢驗和測試,復合交叉檢測上萬次,確保生產的每一款產品都是高品質。
健林健康10萬級GMP車間以高標準、高品質水平融合現代創新科技進行精細化生產出效果好、品質優、安全可靠的產品,努力為全球消費者打造世界級的膳食營養品,為提高人們的生命質量保駕護航!